به گزارش خبرنگار بیوتی کلوب، پاییز ۱۴۰۵ برای پزشکی زیبایی پرخبر بوده است. یک توکسین مایعِ آماده‌ی تزریق مجوز بزرگ‌ترین بازار آسیا را گرفت، اینمود نسخه‌ی «خنک» مورفئوس۸ را معرفی کرد و گالدرما با خریدی ۱.۵ میلیارد دلاری نقشه‌ی اسکین‌کر پزشکی را تغییر داد.
در این شماره از تازه‌های زیبایی، ۲۰ خبر دست‌اول را از سایت رسمی شرکت‌های سازنده و نشریات تخصصی بین‌المللی جمع کرده‌ایم. کنار هر خبر هم نوشته‌ایم چرا برای مطب شما اهمیت دارد.
این شماره در یک نگاه
- مورفئوس۸ کول؛ میکرونیدلینگ RF با سری خنک‌کننده
- اگزولیز وان؛ اولین لیزر BTL با پرتوی ترکیبی
- مجوز چین برای سوفویو و سفارش ۷۰ دستگاه
- ورود XERF به آلمان
- اولترا‌پی پرایم و اولین مجوز لیفت زانو
- هوش مصنوعی DEXI برای ضایعات مشکوک پوستی
- مجوز چین برای رلفیدس، توکسین مایع گالدرما
- ورود دو فیلر جدید بلوترو به آمریکا
- رستیلن شیپ؛ فیلر شبیه‌ساز استخوان در اروپا
- بوتاکس در یک قدمی اندیکاسیون ماستر
- بوی؛ اولین توکسین سروتایپ E در اروپا
- سولتاکس؛ توکسین تازه‌ی کره‌ای
- فاکتور رشد تزریقی به جای فیلر زیر چشم
- تزریق آهسته‌رهش برای رویش مو
- بوسترهای PDRN، ترانگزامیک اسید و NAD+
- پروتکل بازیابی EltaMD بعد از لیزر
- سرم دور چشم تازه‌ی آلستین
- خرید ۱.۵ میلیارد دلاری ZO توسط گالدرما
- تکلیف شش پپتید پرطرفدار در آمریکا
- یائسگی؛ بازار تازه‌ی زیبایی
دستگاه‌ها و تکنولوژی‌های تازه
۱. مورفئوس۸ «سرد» آمد؛ میکرونیدلینگ RF بدون آن سوزش آشنا
شرکت اینمود (InMode) از نسل تازه‌ی مورفئوس۸ با نام Morpheus8 Cool رونمایی کرد. تفاوت اصلی آن یک هندپیس خنک‌کننده با سر خنک‌کننده‌ی سطح‌بزرگ است. به گفته‌ی شرکت، این سیستم پروفایل حرارتی سطح پوست را کنترل می‌کند، اما اثر بازسازی در عمق را حفظ می‌کند.
این هندپیس فقط روی پلتفرم Morpheus8MAX عرضه می‌شود. همچنین دو حالت کار دارد: «حالت هدایت‌شده» با پارامترهای از پیش تنظیم‌شده و «حالت دستی» برای تنظیم کامل.
چرا مهم است: درد، بزرگ‌ترین دلیل انصراف بیمار از میکرونیدلینگ RF و تکرار نکردن جلسات است. خنک‌سازی می‌تواند پذیرش درمان را بالا ببرد.
۲. BTL وارد دنیای لیزر شد؛ اگزولیز وان با چند طول‌موج در یک پرتو
BTL، سازنده‌ی امسکالپت، یک بخش مستقل لیزر راه انداخت. محصول شاخص آن EXOLASE ONE است؛ لیزری بر پایه‌ی فناوری «اربیوم ترکیبی» که چند طول‌موج را در یک پرتو ادغام می‌کند و همزمان به یک نقطه می‌رساند.
به ادعای شرکت، درمان کل صورت کمتر از ۱۰ دقیقه طول می‌کشد. همچنین ممکن است جای چند دستگاه ابلیتیو و غیرابلیتیو را بگیرد. فعلاً برنامه‌ی دسترسی زودهنگام با چند متخصص منتخب در جریان است و عرضه‌ی جهانی برای ۲۰۲۷ برنامه‌ریزی شده است.
چرا مهم است: ورود یکی از بزرگ‌ترین بازیگران بادی‌کانتورینگ به بازار لیزر، رقابت را روی سرعت درمان و کاهش داون‌تایم داغ‌تر می‌کند.
۳. سوفویو مجوز چین را گرفت؛ ۷۰ دستگاه در اولین سفارش
سازمان NMPA چین فروش دستگاه اولتراسوند Sofwave را برای بهبود چین‌وچروک میانه و پایین صورت در افراد ۲۲ سال به بالا تأیید کرد. این مجوز بر پایه‌ی یک کارآزمایی تصادفی‌شده با ۲۰۰ شرکت‌کننده‌ی چینی صادر شد.
سوفویو در گزارش ۱۲ آبان اعلام کرد اولین سفارش چین ۷۰ دستگاه بوده است. تا امروز حدود ۳۴۰۰ دستگاه فروخته شده و نزدیک به ۱.۱ میلیون جلسه درمان انجام شده است. درآمد فصل سوم هم ۳۵ درصد رشد کرد و به ۲۸.۵ میلیون دلار رسید.
چرا مهم است: نزدیک به نیمی از درآمد سوفویو از هزینه‌ی هر جلسه می‌آید، نه فروش دستگاه. این یعنی تقاضای بیمار برای لیفت بدون جراحی واقعاً رو به رشد است.
۴. XERF به آلمان رسید؛ رادیوفرکانسی دوفرکانسی ساخت کره
سیناشور لوترونیک (Cynosure Lutronic) اعلام کرد سیستم XERF از ۲۹ مهر در آلمان در دسترس است و ۲۱ مطب اول دستگاه‌هایشان را تحویل گرفته‌اند. XERF یک سیستم رادیوفرکانسی تک‌قطبی دوفرکانسی برای سفت‌کردن ساختاری پوست است که در کره طراحی شده است.
چرا مهم است: بازار RF تک‌قطبی سال‌ها در انحصار ترمیج بود. حالا با XERF یک رقیب جدی وارد میدان شده است.
۵. اولترا‌پی پرایم حالا زانو را هم لیفت می‌کند
FDA دستگاه Ultherapy PRIME شرکت مرز را برای بهبود شلی پوست زانو تأیید کرد. به گفته‌ی مرز، این اولین دستگاه انرژی‌محور با اندیکاسیون زانو است. پیش از این، صورت، دکلته، شکم و بازو در فهرست اندیکاسیون‌های آن بود.
نکته‌ی مهم برای مراکز: مرز پشتیبانی کامل از دستگاه قدیمی Ultherapy را تا ۹ مهر ۱۴۰۶ (۳۰ سپتامبر ۲۰۲۷) ادامه می‌دهد و پس از آن کنار می‌گذارد.
چرا مهم است: بیماران بعد از کاهش وزن با داروهای GLP-1 بیشتر از قبل دنبال درمان شلی پوست بدن هستند. اگر هنوز دستگاه قدیمی دارید، برنامه‌ی ارتقا را از همین حالا بچینید.
۶. هوش مصنوعی «توضیح‌پذیر» برای خال‌های مشکوک؛ DEXI مجوز اروپا گرفت
شرکت کنفیلد (Canfield Scientific)، سازنده‌ی دستگاه آنالیز پوست VISIA، برای نرم‌افزار DEXI و ابزار Lesion Visualizer نشان CE بر اساس مقررات جدید MDR اتحادیه اروپا گرفت. DEXI یک سیستم امتیازدهی مبتنی بر هوش مصنوعی توضیح‌پذیر است که به پزشک در ارزیابی ضایعات مشکوک در درموسکوپی کمک می‌کند.
چرا مهم است: هوش مصنوعی «توضیح‌پذیر» دلیل امتیاز را نشان می‌دهد، نه فقط نتیجه را. این ویژگی اعتماد پزشک را بیشتر می‌کند و در مستندسازی هم کاربرد دارد.
توکسین‌ها و فیلرها
۷. توکسین مایع گالدرما مجوز چین را گرفت؛ آمریکا هنوز منتظر است
سازمان NMPA چین در ۱ آبان Relfydess (رلابوتولینوم‌توکسین A) را برای خطوط اخم متوسط تا شدید تأیید کرد. این اولین نوروتوکسین مایع و آماده‌ی تزریق با فناوری PEARL است و به رقیق‌سازی نیاز ندارد.
در مطالعه‌ی فاز ۳ چین، ۷۲.۴ درصد بیماران در ماه اول پاسخ ترکیبی داشتند؛ این عدد در گروه دارونما ۱.۶ درصد بود. رلفیدس حالا در بیش از ۳۵ بازار مجوز دارد و عرضه‌ی آن در چین برای نیمه‌ی دوم ۲۰۲۷ برنامه‌ریزی شده است. اما در آمریکا، FDA تیرماه برای دومین بار درخواست را برگرداند؛ دلیل آن ایرادهای بازرسی کارخانه بود، نه ایمنی یا اثربخشی.
چرا مهم است: توکسین مایع یعنی دوز دقیق‌تر، حذف خطای رقیق‌سازی و صرفه‌جویی در زمان. جهت آینده‌ی بازار توکسین روشن است.
۸. بلوترو بعد از دو دهه به آمریکا رسید؛ دو فیلر جدید برای میدفیس و لب
مرز (Merz Aesthetics) تور معرفی Belotero Volume (+) و Belotero Intense (+) را ۸ مهر در شیکاگو به پایان رساند. هر دو فیلر امسال تأیید FDA گرفتند. Volume برای کمبود حجم میانه‌ی صورت در افراد ۲۲ سال به بالا و Intense برای حجم لب در افراد بالای ۲۱ سال است.
نقطه‌ی تمایز این خانواده، فناوری CPM است؛ ژلی با دو مرحله اتصال عرضی که در لایه‌های مختلف بافت پخش می‌شود. Belotero Balance (+) هم حالا برای گودی زیر چشم اندیکاسیون دارد.
چرا مهم است: سبد کامل یک برند به تزریق‌کننده امکان می‌دهد طرح درمانی چندناحیه‌ای را با رئولوژی هماهنگ بچیند.
۹. رستیلن شیپ؛ اولین «شیپر» شبیه‌ساز استخوان در اروپا
گالدرما برای Restylane Shaype مجوز اتحادیه اروپا را گرفت. این فیلر هیالورونیک اسید برای تزریق عمقی روی استخوان و ایجاد اثری شبیه استخوان در چانه طراحی شده است. شیپ با فناوری NASHA HD، سفت‌ترین ژل خانواده‌ی رستیلن است.
در مطالعه‌ی اصلی، ۸۳ درصد بیماران در ماه سوم و ۶۶ درصد در ماه دوازدهم بهبود ساختار چانه داشتند. گالدرما برای استفاده‌ی یکنواخت، «تکنیک Shayping» را هم معرفی کرده و کاربرد آن در خط فک را در حال بررسی دارد.
چرا مهم است: تقاضا برای فرم‌دهی پایین صورت، به‌خصوص بعد از کاهش وزن دارویی، بالا رفته است. فیلری که با حجم کمتر پروجکشن بیشتری بدهد، جایگاه ویژه‌ای پیدا می‌کند.
۱۰. بوتاکس در یک قدمی اندیکاسیون رسمی ماستر
FDA درخواست آلرگان را برای افزودن «برجستگی عضله‌ی ماستر» به اندیکاسیون‌های BOTOX Cosmetic برای بررسی پذیرفت. این درخواست بر پایه‌ی دو مطالعه‌ی فاز ۳ است که هر دو به هدف اصلی رسیدند. تاریخ تصمیم‌گیری هنوز اعلام نشده است.
چرا مهم است: تزریق ماستر سال‌هاست رایج است، اما هیچ توکسینی در آمریکا اندیکاسیون رسمی آن را ندارد. تأیید احتمالی، پروتکل دوز را استاندارد می‌کند.
۱۱. بوی؛ توکسینی که از ۸ ساعت بعد اثر می‌کند و ۳ هفته می‌ماند
آلرگان برای Boey (ترنی‌بوتولینوم‌توکسین E) مجوز کمیسیون اروپا را گرفت و در حال آماده‌سازی عرضه در اروپاست. این اولین نوروتوکسین سروتایپ E با شروع اثر سریع و ماندگاری کوتاه است. در مطالعات، اثر از ۸ ساعت بعد دیده شد، در روز هفتم به اوج رسید و بعد از ۲ تا ۳ هفته برگشت.
چرا مهم است: برای بیمار تازه‌کار که از نتیجه‌ی ماندگار می‌ترسد، یک «پیش‌نمایش» کوتاه‌مدت می‌تواند در ورود به دنیای تزریقات را باز کند.
۱۲. سولتاکس؛ تازه‌واردی کره‌ای در بازار توکسین
شرکت کره‌ای CELSET برند SOLTOX را برای بازارهای بین‌المللی معرفی کرد. این توکسین تیپ A کمپلکس ۹۰۰ کیلودالتونی دارد، به شکل لیوفیلیزه است و در دوزهای ۱۰۰ و ۲۰۰ واحدی عرضه می‌شود. جالب اینکه شرکت عمداً ادعای برتری بالینی نکرده و روی کنترل فرایند تولید تأکید دارد.
چرا مهم است: تعداد برندهای کره‌ای رو به افزایش است. پیش از استفاده، وضعیت ثبت هر برند در سازمان غذا و دارو را حتماً بررسی کنید.
بازساختی، بوسترها و مراقبت بعد از درمان
۱۳. فاکتور رشد به جای فیلر؟ درمان بازساختی گودی زیر چشم به فاز ۲ رسید
شرکت Lynch Regenerative Medicine از FDA مجوز گرفت تا داروی تزریقی خود را وارد کارآزمایی فاز IIb برای گودی زیر چشم کند. این دارو بر پایه‌ی فاکتور رشد پلاکتی نوترکیب انسانی (rhPDGF-BB) است. هدف آن پر کردن نیست؛ بلکه بازسازی تدریجی بافت خود بیمار است. ثبت‌نام بیماران قرار است در هفته‌های آینده شروع شود.
چرا مهم است: زیر چشم پرعارضه‌ترین ناحیه‌ی فیلر است. اگر نتایج مثبت باشد، یک گزینه‌ی بیولوژیک کنار فیلر قرار می‌گیرد.
۱۴. اوولوس سراغ ریزش مو رفت؛ تزریق آهسته‌رهش در مطب
اوولوس (Evolus)، سازنده‌ی توکسین Jeuveau، با یک شرکت خصوصی قرارداد اختیار خرید امضا کرد تا یک درمان تزریقی آهسته‌رهش برای رویش مو توسعه دهند. پرداخت اولیه ۱.۵ میلیون دلار است و اوولوس پس از دیدن داده‌های انسانی تصمیم می‌گیرد کل پروژه را بخرد یا نه. فرمولاسیون تا ۲۰۲۷ ادامه دارد و بعد مطالعه‌ی انسانی شروع می‌شود.
چرا مهم است: ورود شرکت‌های توکسین به حوزه‌ی مو نشان می‌دهد درمان ریزش مو در حال تبدیل‌شدن به یک خدمت تزریقی استاندارد در کلینیک زیبایی است.
۱۵. PDRN، ترانگزامیک اسید و NAD+ در قالب «بوستر هوشمند»
Lira Clinical سه بوستر حرفه‌ای با نام‌های PDRN+، TXA+ و NAD+ معرفی کرد. این محصولات با فناوری کپسوله‌سازی فسفولیپیدی EXO-tech ساخته شده‌اند و کنار درمان‌های کلینیکی مثل پیلینگ استفاده می‌شوند. توجه کنید که این‌ها بوسترهای موضعی‌اند، نه تزریقی، و فقط در اختیار متخصصان قرار می‌گیرند.
چرا مهم است: PDRN و NAD+ پرجست‌وجوترین کلمات پوست امسال بوده‌اند. شخصی‌سازی پروتکل با بوستر، ارزش هر جلسه را بالا می‌برد.
۱۶. پروتکل ۴ مرحله‌ای EltaMD برای بعد از لیزر و میکرونیدلینگ
EltaMD یک سیستم بازیابی پس از پروسیجر معرفی کرد که فقط از طریق مطب‌ها عرضه می‌شود. سرم آن ۳ درصد کمپلکس آمینواسید و ۱ درصد تری‌پپتید EGF دارد. به گزارش شرکت، قرمزی پوست را در ۱۵ دقیقه کاهش می‌دهد و بعد از RF میکرونیدلینگ، دمای پوست را ۶ درصد پایین می‌آورد.
پروتکل چهار مرحله دارد: شوینده‌ی آمینواسیدی، سرم، کرم ترمیم‌کننده و در پایان ضدآفتاب رنگی سبز SPF 50 برای پوشاندن قرمزی.
چرا مهم است: مراقبت درست در خانه، نتیجه‌ی درمان را حفظ می‌کند و فرصت فروش محصول و پیگیری بیمار را هم برای مطب فراهم می‌کند.
۱۷. سرم تازه‌ی آلستین برای پلک بالا، زیر چشم و خط خنده
گالدرما نسخه‌ی تازه‌ی ALASTIN Restorative Eye Complex را با پلتفرم TriHex+ در آمریکا عرضه کرد. فرمول جدید شامل پپتید اختصاصی Octapeptide-45 و استیل تتراپپتید-۲ است. هدف آن چین پلک بالا، پف زیر چشم و خطوط گوشه‌ی چشم است و فقط از طریق پزشکان فروخته می‌شود.
چرا مهم است: دور چشم پرتقاضاترین ناحیه برای مکمل‌کردن نتایج بوتاکس و فیلر است.
بازار، قوانین و روندها
۱۸. معامله‌ی ۱.۵ میلیارد دلاری؛ ZO Skin Health به گالدرما پیوست
گالدرما توافق کرد ZO Skin Health، برند اسکین‌کر پزشکی دکتر زین اوباجی، را با ارزش ۱.۵ میلیارد دلار و به‌صورت نقدی بخرد. ZO در ۱۲ ماه منتهی به ژوئن ۲۰۲۶ حدود ۳۳۰ میلیون دلار فروش داشته و از طریق بیش از ۱۶ هزار و ۵۰۰ مطب و مرکز در بیش از ۴۰ کشور عرضه می‌شود. انتظار می‌رود معامله تا اوایل ۲۰۲۷ نهایی شود.
چرا مهم است: غول‌های تزریقات حالا اسکین‌کر پزشکی را هم می‌خواهند. آینده‌ی بازار، بسته‌ی کامل «تزریق + مراقبت روزانه» است.
۱۹. BPC-157 و TB-500؛ آمریکا موقتاً برای شش پپتید چراغ سبز نشان داد
وزارت بهداشت آمریکا (HHS) اعلام کرد فعلاً علیه داروخانه‌هایی که شش پپتید را با شرایط مشخص ترکیب می‌کنند اقدامی نمی‌کند. این پپتیدها عبارتند از: BPC-157، Epitalon، KPV، MOTS-c، Semax و TB-500. شرایط شامل تأمین ماده از تولیدکننده‌ی دارای GMP، گواهی آنالیز، گزارش عوارض و نسخه‌ی اختصاصی بیمار است.
این تصمیم به معنی تأیید FDA نیست و یک سیاست موقت تا تعیین تکلیف نهایی است.
چرا مهم است: بیماران درباره‌ی این پپتیدها از شبکه‌های اجتماعی می‌پرسند. پاسخ دقیق پزشک، و دوری از محصولات «گرید تحقیقاتی» بازار آزاد، اهمیت زیادی دارد.
۲۰. یائسگی؛ بازار تازه‌ای که کلینیک‌ها نباید از دست بدهند
نظرسنجی تازه‌ی Revance و NewBeauty روی ۱۲۷۹ زن ۲۳ تا ۷۸ ساله نشان داد ۷۴ درصد پس از ورود به پری‌منوپوز یا یائسگی به درمان‌های زیبایی علاقه‌مندتر شده‌اند. همچنین ۸۵ درصد گفتند مهم است پزشکشان اثر یائسگی بر پوست را بشناسد و ۶۸ درصد ترجیح می‌دهند درمان زیبایی و هورمونی را در یک مرکز بگیرند.
در نظرسنجی جداگانه‌ی گالدرما هم ۵۶ درصد زنان تغییرات پوستی یائسگی را با پیری معمولی اشتباه گرفته بودند.
چرا مهم است: مشاوره‌ی «آگاه به یائسگی» و طرح درمان شخصی برای این گروه، یک مزیت رقابتی واقعی برای کلینیک است.
جمع‌بندی بیوتی کلوب
سه روند در خبرهای این ماه پررنگ است: توکسین‌های راحت‌تر و متنوع‌تر، دستگاه‌هایی که درد و زمان درمان را کم می‌کنند، و حرکت بازار به سمت درمان‌های بازساختی. در نتیجه، پزشکی که این تغییرات را زودتر بشناسد، در مشاوره با بیمار حرف تازه‌تری برای گفتن دارد.
برای آشنایی بیشتر، راهنمای فیلرها، بوتاکس و خرید دستگاه‌های کلینیک را در بیوتی کلوب ببینید.
توجه: وضعیت مجوز این محصولات در کشورهای مختلف متفاوت است. پیش از استفاده، ثبت هر محصول در سازمان غذا و دارو را بررسی کنید. اعداد بالینی از اطلاعیه‌های رسمی شرکت‌ها نقل شده است.
منابع
- MedEsthetics – Morpheus8 Cool
- Aesthetics Journal – BTL Exolase One
- Sofwave – Q3 2026 Results
- Cynosure Lutronic – XERF Germany
- Practical Dermatology – Ultherapy PRIME Knees
- Canfield Scientific – DEXI CE Marking
- Galderma – Relfydess China Approval
- MedEsthetics – Belotero Roadshow
- Galderma – Restylane Shaype EU
- AbbVie – BOTOX Masseter sBLA
- Boey EU Approval
- MedEsthetics – SOLTOX
- MedEsthetics – Lynch rhPDGF-BB
- Evolus – Hair Restoration Program
- MedEsthetics – Lira Smart Boosters
- MedEsthetics – EltaMD Skin Recovery
- MedEsthetics – Alastin Eye Complex
- Galderma – ZO Skin Health Acquisition
- AmSpa – HHS Peptides Policy
- MedEsthetics – Revance Menopause Survey
